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易碼 | 一械一碼一身份!醫療器械唯一標識(UDI)的實施確定啦

人人都有身份證,它關聯著人們的出行、住宿和個人信用等重要信息。醫療器械也需要一個“電子身份證”,那就是醫療器械唯一標識(簡稱UDI)。


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帶有醫療器械唯一標識的醫療器械包裝盒

(國藥集團醫療器械研究院供圖)


在時下抗擊新型冠狀病毒“抗疫戰”中,醫用口罩、防護服、測溫計、血壓儀、CT機、呼吸機等疫情防控的醫療器械受到社會廣泛關注。疫情防控的醫療設備需求大大加速了UDI的使用進程。

3月31日,我國醫療器械唯一標識數據庫正式對外開放共享,公眾、醫療器械企業和醫療機構等都可查詢使用。不僅如此,國家藥監局在回復媒體采訪時表示,今年10月,國家藥監局將組織開展心臟起搏器、冠脈支架等9大類64個醫療器械品種的唯一標識實施工作。這意味著,我國的第一批醫療器械”電子身份證”將落地。

醫療器械唯一標識的實施有望實現“一械一碼一身份”,從源頭生產、經營流通、到臨床使用各環節“一碼聯通”。其不僅有助于減少醫療錯誤、便于召回、識別器械的兼容性或過敏反應,提高醫療服務質量,保障患者安全,還有助于提升企業管理效果、推醫療器械產業高質量發展。


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醫療器械唯一標識數據庫網站截圖

(國家藥監局供圖)


易碼噴碼機作為賦碼必不可少的設備之一,可根據產品所需的信息進行賦碼噴印,將電子監管條形碼、特殊字符等噴印在醫療器械或其他材質的包裝上,噴碼機與其他電子設備和軟件系統相連接,進行遠程計算機操作和控制,組成一個完善的自動化標示、防偽、防竄貨系統。

易碼噴碼機憑借著其自身的獨特優勢——精確的賦碼位置和極快的噴墨速度,贏得各行業的歡迎。易碼研發的噴碼標識自動化設備不僅適用于大多數醫療器械的賦碼,還可以在不同材料上進行噴印產品所需信息,適用于絕大多數行業的賦碼應用。



設備推薦——噴碼機


噴碼機是一種通過軟件控制,使用非接觸方式在產品上進行標識的設備。

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EC-JET2000小字符噴碼機


EC-JET2000是一款性能穩定的小字符噴碼機設備,可在不同環境下完成標識工作??赏ㄟ^彩色大屏調整噴印參數和字體大小,滿足在不同產品上進行快速噴印中文、英文、數字、日期、批號等信息,還可以通過圖形、數字、字母等方式,生成獨有標識。

可實現局域網遠程操作,與企業的管理系統進行實時互聯,在噴印過程中對產品和部件進行編碼管理,把相應的內容發送到噴碼機上,自動生成二維碼對產品進行動態噴印,組成一個完善的自動化標示、防偽、防竄貨系統。


設備推薦——激光機

激光噴碼機是利用激光束在各種不同的物質表面打上永久的標記的設備。


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ECL1100激光噴碼機


ECL1100采用先進的掃描振鏡技術,具有結構緊湊、設計模塊化、標碼質量高、字跡持久的特點,其應用多樣化,可以在不同規格、不同材質的包裝材質表面刻印一維碼、二維碼、字符、特殊字符等多種信息。滿足高中低生產線的應用。

激光機與賦碼軟件配合使用,可以根據客戶的需求,將電子監管條形碼、數字、字符等信息刻印在包裝材料表面,可追溯產品體系實現信息互聯互通。廣泛應用于食品、制藥、機械制造等多個行業。


設備推薦——高解析噴碼機


高解析噴碼機在原理上屬于DOD(按需供墨)式噴墨打印,特點是噴印內容解析度高。

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ECH700高解析噴碼機


ECH700的噴印速度不受字型點陣影響,可達到160米/min的噴印速度,單噴頭噴印高度高達12.7mm;在噴頭有效噴印范圍內可任意編輯需求內容,支持多文本系統,可任意編輯Windows字庫、TrueType字體、圖片、條形碼、二維碼等,體驗高精度高品質完美印刷,堪比印刷效果;機械運轉時,按需噴墨,墨水不循環使用,墨水濃度持之以恒,無須定期維護,節省維護成本。適用于塑料管材和紙箱等多數行業。


案例分享




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